国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。其主要职责是：

　　（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

　　（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

　　（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

　　（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

　　（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

　　（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

　　（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

　　（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

　　（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

　　（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

　　（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。

　　（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

　　（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。

　　（十四）承办国务院交办的其他事项。

 

　　国家食品药品监督管理局与食物安全相关的部门与职能：

　　国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。涉及食物安全监管的主要有两个司局：一是食品安全协调司，二是食品安全监察司。这两个司局的职能包括食品、保健品安全管理的综合协调、监督实施，监测评价体系、综合信息发布，食品安全标准的综合协调，重大事故的组织查处，专项执法监督及相关研究、工作规划等。此外，政策法规司参与食品、保健品安全管理法律起草及发展战略研究工作。

　　食品安全协调司的主要职责：
　　1、组织拟订食品、保健品安全管理的工作规划并监督实施。
　　2、行使食品、保健品安全管理的综合监督职责。
　　3、指导、协调食品安全监测与评价体系建设，评估和预防可能发生的食品安全风险，综合发布有关食品安全信息。
　　3、承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。

　　食品安全监察司的主要职责：
　　1、组织协调有关部门健全食品、保健品安全事故报告系统，组织开展对重大事故的查处。
　　2、组织协调开展食品、保健品安全的专项执法监督检查。
　　3、研究拟订食品、保健品重大事故的各种应急救援预案。
　　4、组织拟订国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。

　　政策法规司的主要职责：

　　1、组织起草食品、保健品安全管理法律、行政法规并拟订综合监督政策。
　　2、负责我国食品监督管理改革与发展战略研究，负责WTO涉及食品监督管理政策研究。

　　国家食品药品监督管理局已经开展的食品安全监管措施主要包括：组织制定实施“食品药品放心工程”，组织制定《食品安全监管信息发布暂行管理办法》，开展食品安全工作专项检查。

　　地方食品药品监督管理局是地方政府直属的综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和负责药品监督管理的机构，其机构设置往往参照国家食品药品监督管理局的模式，业务上受国家食品药品监督管理局的指导。

　　2003年7月，国家食药局会同农业部、公安部等7部委制定并下发《食品药品放心工程实施方案》。方案要求对粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点品种，对农产品种植、养殖，食品生产加工，特别是大中城市城乡结合部食品加工点，重点品种批发、零售等流通环节实施阶段性整治。

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